Die neuartigen Coronaviren gehören zur β-Gattung. COVID-19 ist eine akute respiratorische Infektionskrankheit. Menschen sind generell empfänglich. Derzeit sind die Patienten, die mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatische infizierte Personen können ebenfalls eine Infektionsquelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens 3 bis 7 Tage. Zu den Hauptmanifestationen gehören Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Nasenverstopfung, Fließschnupfen, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall werden in wenigen Fällen beobachtet. SARS-CoV-2 hat mehrere Strukturproteine, darunter Spike (S), Hülle (E), Membran (M) und Nukleokapsid (N). Das virale Spike Protein ist ein wichtiges rezeptorbindendes Protein, das sich auf der Oberfläche des Coronavirus befindet. Es enthält eine Rezeptorbindungsdomäne (RBD), die den Angiotensin-Converting-Enzyme-2 (ACE2)-Rezeptor auf der Oberfläche von Zielzellen erkennen kann und so die Membranfusion von Coronavirus und Zelle vermittelt. Diese neutralisierenden Antikörper entwickeln sich entweder als Reaktion auf eine natürliche Infektion oder auf eine Impfung, binden dann anschließend an das Virus und blockieren die Infektion. Die Interaktion zwischen der RBD des viralen Spike-Glykoproteins und dem neutralisierenden Antikörper verhindert dabei spezifisch die Infektion von Zellen mit SARS-CoV-2. Um die Wirksamkeit eines Impfstoffs zu messen, ist es entscheidend, sowohl das Vorhandensein dieser neutralisierenden Antikörper zu identifizieren als auch die wahrscheinliche Menge quantitativ zu bestimmen, die benötigt wird, um vor zukünftigen Begegnungen mit dem Virus zu schützen.
Dieses Kit basiert auf dem Prinzip des Lateral-Flow-Immunoassays mit kolloidalem Gold und verwendet die Capture-Methode zum Nachweis der neutralisierenden Antikörper in der Probe nachzuweisen. Wenn die Probe die neutralisierenden Antikörper enthält, bildet sie einen Komplex mit dem goldmarkierten Antigen (RBD des S1-Spike-Antigens). Der Komplex bewegt sich unter der Wirkung der Chromatographie vorwärts und reagiert mit dem beschichteten Antikörper (monoklonaler Maus-Anti-Human-IgG-Antikörper) an der T-Bande und entwickelt Farbe, was ein positives Ergebnis anzeigt. Wenn die Probe nicht den neutralisierenden Antikörper enthält, wird kein Komplex an der T-Bande gebildet und keine farbige Bande gezeigt, was ein ein negatives Ergebnis. Unabhängig davon, ob die Probe neutralisierende Antikörper enthält, bindet das mit Gold markierte Qualitätskontroll-Antigen auf dem Konjugationspad an den beschichteten Antikörper an der C-Bande binden und Farbe entwickeln.
