Erhalt der CE-Zulassung für den Laientest 5640-S-118/21 durch den TÜV SÜD

31/05/2021

Zum 31. Mai 2021 hat der TÜV SÜD das Konformitätsbewertungsverfahren abgeschlossen und der Bio-Gram/Wesail Test hat die CE-Zulassung für den Laientest im europäischen Markt erhalten. Bio-Gram und Wesail sind einer von den ersten Vier IVD Unternehmen welche das Konformitätsbewertungsverfahren abgeschlossen haben. Aus diesem Grund wird die Verlängerung der BfArM-Sonderzulassung durch Bio-Gram nicht weiter forciert. Wir bedanken uns bei dem BfArM für die Unterstützung während der Sonderzulassung!

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