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Januar 16, 2021

START DER LAIENSTUDIE FÜR DIE BFARM SONDERZULASSUNG IN LUWDIGSHAFEN AM RHEIN DURCH BIO-GRAM DIAGNOSTICS GMBH

Die Bio-Gram Diagnostics GmbH startet die Laienstudie in Zusammenarbeit mit ausgewählten Fachärzten. Für den Antrag der Sonderzulassung für eine Laienanwendung des Wesail Antigentests ist eine Laienstudie erforderlich. Die Laienstudie sowie die Gebrauchstauglichkeitsakte wird nach vervollständigen der BfArM sowie dem TÜV Süd zugesendet und der offizielle Antrag auf Zulassung gestellt.


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ERHALT DER SONDERZULASSUNG FÜR DEN LAIENTEST 5640-S-118/21

April 12, 2021

Zum 12. April 2021 hat das BfArM den Antrag der Bio-Gram Diagnostics GmbH zur Sonderzulassung des COVID-19 Antigenschnelltestes angenommen. Hiermit leistet die Bio-Gram Diagnostics GmbH seit 2020 ihren Beitrag zur Bekämpfung der Pandemie und unterstützt mit Ihren Partnern den Professionellen sowie ab sofort auch den Consumer Markt.

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BEANTRAGUNG DER SONDERZULASSUNG BEI DER BFARM UND ANTRAG AUF LAIENANWDUNG BEIM TÜV SÜD

Februar 26, 2021

Zum 26. Februar 2021 wurde durch die Bio-Gram Diagnostics GmbH bei der BfArM der Antrag auf Sonderzulassung gestellt. Wir hoffen auf eine baldige Zusage und eine Sonderzulassung für die Laienanwedung des Wesail Antigenschnelltestes. Parallel wurde offiziell bei TÜV Süd der Antrag zu der Laienanwedung des Wesail Testes eingereicht und vom TÜV Süd bestätigt und der Antrag angenommen.

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START DER LAIENSTUDIE FÜR DIE BFARM SONDERZULASSUNG IN LUWDIGSHAFEN AM RHEIN DURCH BIO-GRAM DIAGNOSTICS GMBH

Januar 16, 2021

Die Bio-Gram Diagnostics GmbH startet die Laienstudie in Zusammenarbeit mit ausgewählten Fachärzten. Für den Antrag der Sonderzulassung für eine Laienanwendung des Wesail Antigentests ist eine Laienstudie erforderlich. Die Laienstudie sowie die Gebrauchstauglichkeitsakte wird nach vervollständigen der BfArM sowie dem TÜV Süd zugesendet und der offizielle Antrag auf Zulassung gestellt.

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