Die neuen Coronaviren gehören zur Gattung der β-Coronaviren. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege, für die Menschen im Allgemeinen anfällig sind. Derzeit stellen die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle dar, selbst asymptomatische Personen können eine Infektionsquelle darstellen. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist jedoch 3 bis 7 Tage. Die Hauptanzeichen einer Infektion sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten eine verstopfte oder laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.
Dieses Kit basiert auf dem Prinzip des Lateral Flow Gold Label Immunoassay-Tests zum Nachweis der COVID-19-IgM- und IgG-Antikörper in der Probe. Wenn die Probe den COVID-19-IgM-Antikörper enthält, bildet diese mit dem goldmarkierten Antigen (rekombinantes COVID-19-Antigen) einen Komplex. Der Komplex bewegt sich unter der Wirkung der Chromatographie vorwärts und verbindet sich mit dem beschichteten Antikörper (monoklonaler Maus-Anti-Human-IgM-Antikörper) an der T1-Bande und erzeugt einen Farbausstrich, was ein positives Ergebnis darstellt. Wenn die Probe den COVID-19-IgG-Antikörper enthält, bildet diese mit dem goldmarkierten Antigen (rekombinantes COVID-19-Antigen) einen Komplex. Der Komplex bewegt sich unter der Wirkung der Chromatographie vorwärts und kombiniert sich mit dem beschichteten Antikörper (monoklonaler Maus-Anti-Human-IgG-Antikörper) an der T2-Bande und erzeugt einen Farbausstrich, was ein positives Ergebnis darstellt. Wenn die Probe keinen COVID-19-IgM- oder IgG-Antikörper enthält, kann an der T1- oder T2-Bande kein Komplex gebildet werden, und es erscheint keine rote Bande, was ein negatives Ergebnis bedeutet. Unabhängig davon, ob die Proben COVID-19-IgM- oder IgG-Antikörper enthalten, bindet das goldmarkierte Qualitätskontrollantigen (DNP-BSA) an den beschichteten Antikörper (Kaninchen-Anti-DNP) an der C-Bande und erzeugt einen Farbausstrich.
